Wir sind offen für nichttraditionelle lösungen und machen ihre vision wirklichkeit.
Mit dem raschen fortschritt der biotechnologie und der modernen biotechnologie gehören die prozess der abspaltung Von funktionsproteinen und der versuche neuer medikamente in der biotechnologie zu den wichtigsten technologien in der neueren biopharma-industrie. Der biotechnologie ist eine riesige und komplexe industrie. Die umfang der damit verbundenen industrieprojekte ist enorm. In hinblick auf die architektur sind planung, bau, instandhaltung und management wichtige bestandteile verschiedener biologischer projekte.
Da die entwicklung kleinerer molekularmedikamente in den letzten jahren immer schwieriger wurde und auch die molekularmedikamente immer schneller vorankamen, nahmen in der biotechnologie die rekombination Von proteinen, impfstoffen, einklonen antikörpern und therapien der nächsten generation immer mehr zu. Die größe und struktur der biotechnologie und damit zusammenhängende industrieprojekte sind vielfältig. In architektenhinsicht sind planung, bau, wartung und management wichtige bestandteile eines breiten spektrums verschiedener biologischer projekte.
Ein humaner pharmazeutischer fabrik-betrieb reinigt raum und wurde nach maßgabe des national - und einheimischen gmp-gesetzes Von der RMP entworfen und entworfen. Wer erfolgreich gearbeitet hat, hat für einen Von ASME BPE für den zeitraum 2012 ausgewählten herstellungsgegenstand, öffentliche geräte, angemessene gestaltung, zeichensetzung und Stellten sie in diesen räumen fest,Elemente wie die organisierung mobiler leitungen, die planung Von raumgrößen, die wirtschaftliche planung und die entwicklung des klimasystems, die vermeidung Von umweltverschmutzung und die vollständige und wirksame planung und ausführung sind.
Die konstruktion und der aufbau Von fabriken sind notwendig, um die ausstattung der ausrüstung und die entwicklung Von transportlinien, steril verfahren, qualitätskontrolle, qualitätskontrolle und -vorschriften, biologische sicherheit, abfallbeseitigung sowie die herstellung Von biomedikamenten mit dem betrieb Von pharmaprodukten in einklang zu bringen. Planung, bau und authentifizierung Von biopharmafabriken müssen den gmp-anforderungen entsprechen:
1. Technologische ausrüstung, die nach den grundsätzen des fortschritts, der disziplin, der disziplin und der zuverlässigkeit eine hochwertige und effiziente technische ausrüstung beschafft und so die produktivität der unternehmen verbessert.
2. Eine organisationsweite bauweise, die klar und rational ist und im prozess fehlerfrei ablaufen, logistik und anthroströme vermeiden und die anforderungen bei der feuerwehr, planung, etwa der sicherheit der arbeit, der hygiene und der umwelt erfüllen.
3. Technik - design mit schwerpunkt auf energieeffizienz, umweltschutz und feuererhaltung Und umweltengineering in "drei doppeln" durchführen; Das subjekt arbeitet nach den prinzipien design, bau und optimierung. Die projektgestaltung muss sowohl den anforderungen der projektumsetzung gerecht werden als auch raum für die weitere entwicklung der unternehmen lassen.
Pharmazeutische biologie rüstung. Prozess die programmkonzeption und-durchführung und zu, materialien, energie messen. Und heiß daten der, und ausrüstung design und materialien die mit worden, werkstatt.,., JieJingDu und klimaanlage reinigen system, technologie (: architektur, und wasser und selbst, GeiPaiShui grundlegenden kühlung, wird Heizung, sicherheit der arbeit, umweltschutz, ingenieurswesen).
Biopharmazeutisches design ist ein integriertes wissenschaftsdesign, in dem die pharmazeutika-theorie und ingenieurdesign kombiniert werden und das in biopharma-unternehmen praktische konzepte, planung und design einschließt, das eine breite palette Von theorien und praktiken zur produktion und qualitätskontrolle umfasst. Die studie auf dem gebiet der biopharma-industrie zielt darauf ab, wie pharmazeutische projekte organisiert und geplant werden, wie die auf herkömmliche produkte spezialisierte produkte entwickelt werden, die zu qualitativ hochwertigeren produkte mit hoher technologischem know-how, hoher arbeitsproduktivität, umweltfreundlicher produkte und unbedenklichen prozessen führen.
Wie die entwicklung neuer arzneimittel im labor nach ihrer erfolgreichen entwicklung zu klinischer medizin führt, wie die technologie produktiv wird und wie die ergebnisse zu wirtschaftlichen vorteilen führt indem sie auf industrieller ebene produziert werden. Die forschungsdimensionen der biotechnologie können diese annahme wirklichkeit werden lassen: die verwandlung Von einem labor in ein industrialisierte produkte und die umsetzung der ergebnisse der medizinischen forschung in ein projekt und dessen umsetzung durch die pharmaunternehmen.
Der prozess der produktion biopharmaka wird immer komplexer. Die vielfalt der verwendeten stoffe könnte leicht zu gesamtverunreinigungen des menschen und der produkte führen. Daher ist die ausstattung des handwerks in einer gereinigten fabrik sehr wichtig. Um verwirrung und kreuz - "umweltverschmutzung" zwischen mensch und logistik zu verhindern, wurden vier grundlegende anforderungen an die gestaltung des entwurfs gestellt:
1. Bau Von ein - und ausgängen für personen und gegenstände.
2. Mitarbeiter und materialien, die in gereinigte zonen eintreten, sollten eigene reinigungsanlagen und anlagen haben.
3. Im produktionsgebiet sollen nur die erforderlichen technisches geräte und einrichtungen untergebracht werden.
4. Die aufzugaufzüge für personal und material sollen getrennt voneinander sein und nicht in einem sauberen bereich untergebracht sein. Hinzu kommen regeln, die auf die reinigung, den produktionsraum und den grad der sauberkeit reagieren.
Reinigt Von der branche Waren die gmp-forderungen auch wichtig. Zu allen umweltverschmutzern gehört auch der mensch als hauptursache. Führt der unbesiegte weg in eine reinigte zone, in der die luft stark rein Oder gereinigt wird, führt er zu zahlreichen partikeln und mikroorganismen und beeinträchtigt dadurch die sauberkeit der luft.
Da die qualität der geräte und ihre installation an der sauberkeit der anlage wesentlich ist, verlangen die design-vorschriften, dass diese einrichtungen mit staub - und antimikrobiologischen kontaminationsmethoden ausgestattet sind, und verweisen auf die struktur, bauelemente, außenseiten, antimikrochemische elemente, filter, materialien, eigenschaften, anhänge und installation.
Innerhalb Oder außerhalb des raums installiert ist Wände in saubere räume Um die verschiedenen ebenen der verunreinigung zu umgehen, sollten neben der möglichkeit der festlegung fest verschließbare vorrichtungen verwendet werden, die zuverlässig versiegeln. Mit dem förderband sollte das transportband nicht durch das gitter zersplittert werden, sondern in teilen Von teilen geteilt werden. Im bereich der herstellung Von nicht sterilen produkten muss der transport zwischen den unterschiedlichen lufeinlagerungen natürlich horizontal transportiert werden, sofern die behälter nicht unsteril durch serienbeatmung sterilisiert werden.
Dinge, die bei der gestaltung Von biocyten berücksichtigt werden müssen, unter anderem produktanforderungen und risikobewertung; Die wichtigsten verfahrensschritte; Schutz und vermeidung Von kontamination; Gefahren - und risikoschutz und personalschutz; Methoden zur steuerung der umweltverschmutzung; Die kategorie der sterilen produkte. Die offene Oder blockierte produktion; Entwurf Von fabriken und anlagen insgesamt; Die ganze produktion und heizung und klimaanlagen.
Bei der architektur und der grundausstattung sind konstruktionsstandards zu berücksichtigen; Richtungen für layout und logistik; Funktion eines zimmers; Oberfläche und baumaterial; Die region wechseln; Und auch die umzäunung.
Die kosten für bergbaubelüftungs - und klimaanlagen (HVAC) sind zu berücksichtigen. Die flecken und die herkunft; Die zentralen umweltparameter; Keiner weiß, wann. Anforderungen an die ausstattung der anlagen, an heizungs - und klimaanlagen; Koordinierung Von prozessen und heizungs - und klimasystemen; Überwachungssysteme und -systeme. Systembestätigung Von HVAC; Die heizung und wartung der klimaanlage.
Für elektrische anlagen verwendet; 1 licht. Hat eine gefährliche umgebung. Kabel für elektrische leitungen; Verriegelt die türen. Steckdosen und andere geräte sind in betracht zu ziehen.
Bei den kontrollen und der markierung sind die kritischen prozessbedingungen zu berücksichtigen; Technische parameter der produktion: Liste der instrumente; Nach den plänen für die elektrische installation.
Achten sie bei anwendung Von isolationstechnik auf die systemdefinition; Konstruktion der ausrüstung; Reinigungstätigkeiten (auskasten); Hohe desinfizierungsstufe (RABS und andere barrieren); Umweltüberwachung; umweltüberwachung; Undichte stelle [undichte stelle]; Überprüfung der luftqualität.
Wenn sie mehr über die pharmaindustrie benötigen, wenden sie sich bitte an uns. wiskind.cleanroom@gmail, comWir würden uns gern mit ihnen über die kommenden entwicklungen in der pharmaindustrie unterhalten.
Die branche ist spezialisiert auf gereinigte räume, türme, türen, fenster und die entwicklung, herstellung, verkauf, beratung und dienstleistungen in verwandten bereichen.