Wie konnte jemand dafür sorgen, dass er nicht mehr getötet wird

Wie kann man die richtige reinigte stube für ihren beruf auswählen

Die entscheidung für die richtige einstufung für den saubereren raum in hochgradig regulierten branchen war eine der wichtigsten entscheidungen des unternehmens. Die wahl hat einen direkten einfluss auf die sicherheit, die konformität und die allgemeine operative effizienz eines produktes. Von der medikamentenproduktion bis zur nahrungsmittelproduktion müssen die einzelnen sektoren auf verschiedenen internationalen standards wie ISO 144-4-4 und der gmp-liste beruhen.

Es wird untersucht, wie die branche (bioppharmazeutika, halbleiter, medizinische geräte und nahrungsmittelverarbeitung) die anforderungen an ihre gereinigten räume ermittelt und wie die unternehmen fundierte entscheidungen Treffen.

Reinigte stube in der biopharma-industrie

 Im bereich der biopharmazeutik ist steril und verseucht zu kontrollieren. Impfstoffe, injektionen und die produktion Von genetischen behandlungsprodukten erfordern sehr saubere bedingungen, normalerweise Von iso5 nach iso7.

l Die ISO 5 (gmpa) : die l -teile Von simulierten simulierten produkten. Die lastersysteme sorgen dafür, dass die luft gleichmäßig durchfiltert wird, um offene gefäße und sterile geräte zu schützen.

l Die iso-7 (C) : wird oft in zuteilen verwendet, wie beispielsweise in den zwischenräume Oder in den hintergrundräumen einer sicherheitsstufe A.

Die auswahl der richtigen hierarchie erfordert eine balance zwischen risikostufen, regulierungsanforderungen und betriebskosten. Die iso-klasse 5 beispielsweise stellt die sterilität am größten dar, doch die betriebskosten Von isos sind deutlich höher als die Von level 7. Aus diesem grund muss das pharmaunternehmen den prozess sorgfältig abwägen und jedem schritt die richtige note geben.

Die leiter der zerlegierung, halbleiter und elektronik

 Im halbleiterbereich verlangt man die höchste sauberheit, weil sogar winzige kristalle Oder schaltkreise beschädigt werden können. Im gegensatz zu den bedenken gegen sterile pharmazeutische industrie dominieren partikel die halbleiterproduktion.

l Die iso-stufe 1-3: das ist die reinheit der isotop. Oft muss man sie mit kristallinen elementen erstellen. Auch die molekulare verschmutzung (AMC) der atmosphäre muss in dieser atmosphäre eingedämmt werden.

l Isolevel 4-5: die isos, die für die untersuchung Von körnchengröße konstruiert werden, brauchen limons und montagelinien.

Ein halbleiterunternehmen und#39; Die auswahl der reinigte zimmerstufen hängt Von den regeln für die gestaltung und das niveau der einfachheit der produkte ab. Je mehr diese chips in kleinere geometrische formen gelenkt werden, desto notwendiger wird es, die isos der stufe 1 Oder 2 zu sein. Die herausforderung besteht darin, dass höhere räume eine breite palette Von luftfilterungs -, lüftungs - und kontrollsysteme benötigen, wodurch kosten und energieverbrauch steigen.

Reinigte zimmer in der medizin-industrie

 Die hersteller medizinischer geräte müssen strenge qualitätsvorgaben einhalten, um die sicherheit der patienten zu gewährleisten. Im gegensatz zur biophonie benötigen medizinische geräte vielleicht nicht immer einen sterilen zustand, aber sie benötigen eine umgebung, die durch partikeln und mikroorganismen verunreinigt ist, während sie aufgebaut und verpackt werden.

l Die isos 7-8: wurde für die einrichtung chirurstischer ausrüstung, implantate und diagnostischer verfahren entwickelt.

l Die isos s sortieren 5-6: anlagen Von isos, die mit sterilen teilen des körpers in kontakt kommen, wie katheter Oder schrittmacher.

Aufsichtsbehörden wie FDA und EU MDR verlangen Von den herstellern, dass sie beweisen, dass ihre saudische umgebung mit der produktkategorie vereinbar ist. Das bedeutet, dass nicht jedes unternehmen für medizinische ausrüstung die iso-5 braucht, was wahrscheinlich ist, dass firmen, die pflanzen Oder lebenserhaltenden ausrüstung herstellen, dies tun.

Reinigte zimmer in der bearbeitung Von lebensmitteln und getränken

Die lebensmittel - und getränke-industrie nimmt zur verbesserung der produktentwicklung und der haltbarkeit immer mehr auf. Auch wenn die iso-definitionen in der nahrungsmittelproduktion und lebensmittelproduktion nicht immer gesetzlich vorgeschrieben sind, führen viele unternehmen freiwillig böses bei der einhaltung Von shup (für gefährliche analyse und zentrale kontrollpunkte) und weltweiten normen für die lebensmittelsicherheit ein.

l Die iso-stufe 7-8: wurde für umwelt mit entsprechendem verschmutzungsrisiko ausgelegt, wie beispielsweise die verpackung Von milchprodukten Oder flaschen Von getränken.

l Die isokategorie 5-6: ja, manchmal für die riskante erzeugung Von hochriskanten lebensmitteln wie leicht nahrungsmittel Oder milchpulver bei denen die ursache Von kontamination durch mikroorganismen ein hohes gesundheitsrisiko sein kann.

Durch die integration der entsprechenden reiniger in die produktlinie können lebensmittelhersteller ihr rufe senken, den ruf ihrer marken schützen und sich an internationale zertifizierung halten.

Ein fazit.

 Die festlegung der richtigen reinigungen hängt Von der art der industrie, dem sinn für das produktrisiko und den anforderungen der regulierung ab.

l Die biophmo benötigen normalerweise die isowerte 5-7, um steril zu werden.

l Die halbleiterbetriebe erfordern Von isos die klasse 1-3.

l Hersteller Von medizinischen geräten arbeiten normalerweise in den kategorien 5-8 Von isos, je nach gerätetyp.

l Die hersteller arbeiten an der iso-reinheit 5-8, um die verschmutzung zu minimieren und die sicherheitsstandards einzuhalten.

 Letztlich müssen unternehmen ihren prozess bewerten, zentrale kontrollpunkte festlegen und die einhaltung der gesetze und ziele für produktsicherheit in ihren reinraum integrieren. Aufgrund intelligenter entscheidungen können die unternehmen ihre gesetze und geschäftseffizienz durchsetzen und ihren langfristigen erfolg auf ihren märkten sicherstellen.