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Der CDMO ist ein unternehmen, das arzneimittelverträge zur anpassung Von forschungs - und produktionstechniken entwickelt und produziert, und der hierfür in erster linie dienste für pharmaunternehmen sowie für die herstellung und die aufbereitung, die produktoptimierung, die lizensierung, die zulassung und die gewerbliche produktion bereitstellt. Die einzige anlaufstelle für die entwicklung biopharmatorischer forschung und entwicklung, die in der regel Von einem zielort bis zur kommerziellen produktion genutzt wird. Gleichzeitig müssen ihre qualitätsversorgungssysteme den anforderungen der NMPA und der FDA entsprechen, was zeit und kosten für die übertragung Von medikamenten erspart.

Fünf grundlegende voraussetzungen zum CDMO

Um ihre wettbewerbskapazitäten zu verbessern, wird der CDMO zunächst in Von der gmp-produktion und Von forschung und entwicklung abhängig sein. Wegen der pflege Von oft benötigten gmp-kopien müssen Von den gmp-anforderungen ebenso die bootanforderungen sowie der bauarbeiten und der hygienischen hygiene erfüllt werden. Bei der gestaltung des gereinigt gebietes sind fünf grundlegende voraussetzungen zu beachten:

War das fundament der technischen ausstattung

Reinlichkeit ist ein grundbedürfnis

Zentrale anforderungen an das personal in meinem reineren raum

Zentrale anforderungen für die reinigungsprodukte 

Voraussetzung für die reinigen sind und auf die gestaltung

Wo einst eine werkstatt in einer alten fabrik umgebaut wurde, ist genauso zu beachten, wie das stockwerk Oder die mechanikanlagen lagen.

Den gebieten, in denen das risiko besonders groß ist, wie zum beispiel umfüllen, versiegeln, stopfen, blockieren Oder versperren der schlosserei; Der prozess wird durch die komprimierung, auswahl, mischung und unterwäsche sterider materialien durchgeführt.Wiskind Die raumgestaltung wurde Von der gmp-erwartung entsprechend den vorgaben des a-ranges ausgeführt.

Parallel dazu kommt die klasse B in den hintergrund, wo die gereinigten bereiche der klasse A mit solchen gefährlichen aufgaben wie steril ausgeführt werden. Andere funktionsprozesse, die weniger wichtig sind, sind die herstellung Von chemikalien Oder mitteln zur beseitigung eines pasteurisierten stoffes, die filterung Von produkten, das verpackungsmaterial, das mit medikamenten in berührung kommt, die letztentliche reinigung, die verpackung Oder verpackung, die räubermethode usw.

Wiskind-dvd hatte erfolg mit der ganzen bandbreiteAufputzen macht das system dichtEine internationale lösung. Die bioppharmazeutika CDMO bietet der modernen produktion eine stabile und sterile garantie und gibt den partnern in der biomedizinischen industrie die macht.