Wir sind offen für nichttraditionelle lösungen und machen ihre vision wirklichkeit.
Um rechtlich gesehen ein gepflegtes reinigt zimmer zu entwerfen Von GMPP bis GTP, klinischer produktion bis hin zur arzneimittelsynthese, bedarf es Von fachwissen, planung und einhaltung strenger branchenstandards. Unser team besteht aus ingenieuren, architekten, fachleuten für die pharmaherstellung und namhaften reinigungen, die über beispiellos große erfahrungen in allen phasen des design -, überprüfungs - und betriebsbetriebs verfügen, um die entwicklung der anlage mit klinischer und regulatorischer notwendigkeit in verbindung zu bringen und erfolgreich zu sein. Von der frühen planung bis hin zur langfristigen planung helfen wir den biowissenschaftlichen organisationen, strenge anforderungen an qualität, sicherheit und konformität der produkte zu erfüllen. Gemeinsam mit unserer gastreessen-lösung werden wir die entwicklung wirksamer, gesetzestreuer räume allmählich beaufsichtigen und die abläufe vereinfachen, indem wir die wichtigsten technologischen und handlungsansätze in den vordergrund stellen.
Wiskinweise reinigte zimmerUnd integrierten lösungen zu Erlangen
Wir bieten lukrative unterstützung für durchdachtbare lösungen in der gesamten biologischen industrie, um regulierungsstandards zu erfüllen und aktuelle operative anforderungen zu erfüllen. Unser integriertes team unterstützt bereiche wie design, inspektion und ausführung Von säuberräumen, die ihren technischen anforderungen und anforderungen entsprechen. Ob sie die vorhandenen reinigen räume verbessern Oder diese Von grund auf neu aufbauen wollen das fachwissen wird sicherstellen, dass diese räume all ihren funktionen und einhaltungszielen entsprechen.
Wir haben reinrassige räume in den teilen 210, 211, 212 und 1271 der c.t.21 entworfen und gebaut. Das sind die anforderungen des HCT/P und die prüfungs - und wirtschaftssystems - kritische elemente des einhaltungsbezogenen designs. Es ist unsere art sicherzustellen, dass jeder aspekt ihres designs diesen strengen vorgaben entspricht.
Von i bis 3 phasen klinischer studien helfen wir den kunden, gereinigten räume zu entwerfen und auszuweiten, um die steigende nachfrage nach produkten zu unterstützen, die gleichzeitig in ordnung bleiben. Wir entwickeln lösungen, die ihnen erlauben zu expandieren, ohne dabei qualität zu verlieren.
Die experten Von wiskindr unterstützen anbieter Von medizinischen geräten und pharmazeutischen kunden dabei, neue medikamente - und biotransport-systeme mittels risikobewertung, technischer planung, projektplanung und regulierungen auf den markt zu bringen.
Wir helfen apotheken und medizinischen einrichtungen, die ansprüchen im rahmen ihrer technischen und managementkontrollen, arbeitsabläufe und praktiken gerecht zu werden, indem wir lücken ermitteln und aktionspläne aufstellen.
Wiskins team erstellt und aktualisiert die standardprotokolle für wiederherstellungs - und wiederherstellungsverfahren, die den bedingungen bei USP, FDA und den us-bundesstaaten entspricht. Wir erhielten auch eine ausbildung zu sterilen technologien, arbeitskleidung, heizungs - und klimaanlagen und zur beobachtung der umgebung.
Wiskind-spezialanlagen für die nabelt-bank zu entwerfen und zu prüfen, wobei ihr schwerpunkt darauf liegt, mit den arbeitsprozessen der fda, der qualitätskontrolle der bauarbeiter, der redundmethode bei der steuerung wichtiger systeme und der einrichtung für die umweltüberwachung in einklang zu stehen ist.
Der experte Von wiskindi bewertet und verringert die gefährdung des HD durch gesundheitliche risiken. Unter der leitung Von fachleuten für beruflicher gesundheit und toxikologie sicherstellen, dass apotheken, pflegeeinrichtungen und toxikologie den USP < entsprechen; 800>
Wir bieten alle dienstleistungen, die Von der planung und gestaltung hin zu modulare/mobilem raum, der überprüfung und dem bauprojekt beginnen, und stellen sicher, dass ihr reinigendes zimmer effektiv, leicht erweiterbar und flexibel in allen phasen der planung und bauarbeiten funktioniert. Unser time-down-ansatz beseitigt die lücken beim design, die zu effizienteren anwendungen führen.
Unsere komposition IQ/OQ, die iso-zertifizierung und die iso-überwachung sollten sein. Wir geben den leitlinien für laufende einsätze durch die mitgliedschaft im überwachungsausschuss für umweltüberwachung und prüfungen ein.
In diesem sinne ist "einfach" vielleicht nicht das erste wort, das einem einfällt, wenn man an die idee eines heiklen heilungsraums denkt. Die folgenden abschnitte werden in jedem wichtigen schritt unterteilt; sie umfassen die feinabstimmung der punkteberechnung, die planung der ablaufwege und praktische techniken zur verteilung des raumes für mechanische räume all das entspricht unserem sachverstand in bezug auf gesetzeseinhaltung und effizienz. Es umfasst zentrale elemente wie den personen - und materialfluss, die kategorisierung Von sauberkeit und die entwicklung mechanischer systeme, die ihnen helfen, häufige fehler zu vermeiden, und räume, die den anforderungen der leistungen und vorschriften gerecht werden.
Reinigt kontaminationsarbeiten sind die schlimmsten umweltursachen, weshalb es wichtig ist, den schlüssel zur saubereren hygiene zu halten, indem man seinen zugang zu türen und gängen bewahrt. Der kritische raum sollte über einen zugangspunkt verfügen, der es vermeiden kann, zu weniger bedeutsamen bereichen durchzudringen auch dies ist eine wichtige überlegung. Man muss auch die kreuzverschmutzung des prozesses sorgfältig prüfen, unter anderem durch den transport Von rohstoffen, materialisolierung und produkte. So gibt es beispielsweise in kritischen bereichen der zementanlage einzelne zugangungspunkte, beispielsweise lösungsmittel - und zementverpackung, ungungown und luftrosen (beispielsweise "gown" und "own"), die als luftrosen für hohe durchflussraten fungieren, das verschmutzungsrisiko verringern und die gesamtkonstruktion verbessern.
JieJingDu sortiert der für ist. Normen 14644 -, und nach größe zu zu auf definiert werden (1,10,100,1,000,10,000,100,000), das rein. Entworfen wesentlicher bestandteil. Beispielsweise beträgt ein raum der kategorie 100 mit bis zu 3.500 partikeln (0,1 mikrometer und höher), weiteren 100 kubikmeter (0,5 mikrometer und mehr) und 24 kubikmeter mit normalgröße (1.0 mikrometer und größer). Wählen sie eine kategorie aus, die Von der empfindlichkeit eines prozesses, der ausfallrate Oder der auswirkung eines entwurfs (wie etwa fda-regeln) abhängt. Die richtige klasse kann einen ausgleich zwischen leistung und kosten schaffen.
Eine schlüsselregel, die Von den reinigungsiräumen entworfen wurde, war, dass diese unterschiede um nicht mehr als zwei zehnerpotenzen kleiner sein sollten. Die iso-6 (ISO 8) beispielsweise kann Von 100 auf 100 geöffnet werden, aber nicht auf die ISO 5 (s 5), wodurch verschmutzung verhindert und die achtung der ISO gewährleistet wird. Im fall unserer santalen zementausrüstung, die als "lange gewänder/nicht lange gewänder" und als "endverpackung" die klasse 100.000 an/iso8 haben; Die iso-verriegelung (iso7) und die isos (isos) müssen die isos sein. Die iso-klasse 10.000 für die iso-7 ein entscheidendes verfahren mit staub; Und "solvatisierte verpackung" (ein entscheidendes verfahren), das die inneneinrichtung auf der ebene iso6 (iso6) reinigen soll die schließlich nach optimalen gestalterpraktiken angewendet werden.
Für den schutz vor umweltverschmutzung ist es entscheidend, im gegensatz zu den schmutzigeren benachbarten flächen einen positiven Oder negativen luftdruck zu erzeugen eine einheitliche klassifizierung ist nahezu unmöglich. Deshalb ist stresskontrolle ja auch der schlüssel zu guter handhabung. Wie studien zeigen, kann ein druckunterschied zwischen 0,03 und 0,05 die umweltverschmutzung wirksam verringern. Große unterschiede (mit gewicht über 0,05) ergeben keinen zusätzlichen nutzen, erhöhen aber die energiekosten und die kraft, türen zu öffnen eine wichtige überlegung. Der maximale druckunterschied gegenüber dem Ann beträgt 0,1 zoll (3,78 zentimeter) um ein gitter zu öffnen Oder zu schließen.
In unseren orthopäden mit knochen - und metallgeräten (in einem bestehenden spannungslager mit 0,0) : "hochzeitswand/ungown" hatte ein wert Von 0,03 für "wow"; Das gewicht der "schlossschlösser", der "sterilen luftschleuse" und der "endverpackung" beträgt 0,06 cm. 2. Die "packung zement für gebein" beträgt 0,03 zoll (niedrig, also staubig). Und "solvatisierte verpackung" wiegt 0,11 (es muss keine struktur um mehr als 0,5 pfund belastung geben, die eine strukturelle untersuchung erfordert). Solche stressprofile sind auf die bedürfnisse der anlage zugeschnitten und stellen eine durchdachte, saubere handhabung dar, die umweltverschmutzung mit der nützlichkeit ausbalanciert.
Klassifizierung als gradliniger faktor, gemessen an der anzahl des luftabflusses pro stunde, war bei der kamerakonstruktion ausschlaggebend. Momentan bietet der maßstab 14644 4 empfehlungen für die position der isos (iso8) mit 15-30 tagen. Anpassung hängt Von der aktivität der wohnung ab: ein gereinigter raum mit geringer verbrauch kann pro zimmer 15 personen verbrauchen, ein gut ausgelegter raum mit viel verkehr kann bis zu 30 personen pro zimmer erfordern anpassungen würden die leistungsfähigkeit erhöhen Andere faktoren sind natürliche ausströmung und luftströmungen durch türen/öffnung, die alle in ihrem design enthalten sein müssen.
In unserer eingebauten zementausrüstung: "lange mäuler/ungown" (hoher verkehr, ist nicht ausschlaggebend) für je 20 verschiedene einstürze; Je 40 funktionierende "sterile gasschlösser" und "zement für knochen" (kritische puffer). "Endverpackung" (nicht kritische zweite verpackung) Von jedem gebrauch 20; 4 (kritische masse) : 4, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. Die iso-verpackung (was sehr wichtig ist, die iso6 und die iso5 -verwendung für jedes Von 150. Saubere luft ergibt sich aus effektiven partikelfiltern je mehr luftbewegung erzeugt wird, desto weniger partikel in der luft ein entscheidendes prinzip bei der spezifikation des reinigten raums.
Der erhöhte druck in den meisten saugkammern führt dazu, dass nach dem geplanten einbau luft in das angrenzende hochdruckgebiet strömte, während die ungewollte luft durch die stromsteckanlage, die beleuchtung und die verriegelung Von türen/wänden/bodenleitungen entkam ein faktor, der in der reinigte kammer nicht ignoriert werden darf. Luftdichten, gut versiegelten reinigungsräume verfügen über ein bis zwei prozent fettverseuchung - null emissionen sind unmöglich, was in der praxis jedoch der fall sein sollte. Zur kontrolle des aktiven transports/rücklüftungs - / abkühlungsmechanismus brauchen sie mindestens 10% unterschied zwischen zulaufendem wind und gegenwind, um die ventile unabhängig zu halten. Das sind technische details, um die programmierstabilität zu gewährleisten Die menge, die durch eine türöffnung entströmt, hängt Von der größe der tür, dem druckunterschied und der luftversiegelung (dichtung, fußtropfen) ab ein teil der konstruktion aller reinigten räume.
In unserer zementanlage verloren 3 fuß x 7 fuß 190 grad bei 0,03 grad und 270 grad bei einer abweichung Von 0,05. Unbeabsichtigte durchbrüche führen häufig über den nackenraum und die öffnung an der mauer ein verständnis dieser strömungen hilft, die dichtung und die luftzufuhr der gereinigten kammern zu optimieren, um unnötige verschmutzung zu vermeiden und energieverschwendung zu vermeiden.
Ein ausgleich der luft bedeutet, dass der eintritt in den raum (mittels wind und durchfluss) dem austritt aus dem raum (lüftungsalarm + lautretung + rückfluss) gleichsetzt ein grundprinzip der reinigt raum konstruktion, das die qualität gewährleistet. Zum beispiel in unserem zementgerät: lösungsmittel verpackte pakete für 2250 ortszeit, 270 hope für den transport durch die "desinfection rooster" und den knopf zum nächsten samstag. Am "homo air counter" gibt es 290 teilrohre, 270 ausgelassen Von der lösungsmittel -verpackung und 190 karten nach dem "kleid /Ungown" und 370 karten. Eventuell wird der umkehrluftstrom über den neustart angepasst, um unbeabsichtigtes strahlungswachstum zu berücksichtigen. Das ist der richtige drehmoment für feinabstimmung des objekts mit optimaler performance.
Neben luft - und druckbedingungen können mehrere faktoren die leistungsfähigkeit und sauberkeit des reinigungsraums beeinflussen allesamt faktoren, die bei der verbesserung ihrer konstruktion eine große rolle spielen. Die ignorierung solcher details senkt die effizienz des reinigungsraums und führt dazu, dass es keine gesetze gibt Oder ineffizienzen gibt. Folgende faktoren sind zu berücksichtigen:
Gradzahl: bleiben 66 ° F - 70 ° F um sicherzustellen,. (overall/hasen-anzug würden kühlen).
Luftfeuchtigkeit: die relativ geringe luftfeuchtigkeit beträgt 45% + 3/5 %, wodurch die elektrische ladung effektiv verringert wird. Eine hoch elektrische ladung die teilchen anzieht, welche plötzlich freigesetzt werden können, Geringe feuchtigkeit kann auch material verändern, das auf elektrostatik reagiert.
Lees: es kann im zuge eines scharfen vorgangs die qualität eines unteren kanals erforderlich sein (006 im wr-standard), um heli-filter und kontaminanten zu vermeiden.
Entladung: die auf elektrostatisch reagiert reagiert eventuell mit elektrischen bodenleitendem boden.
Lärm und vibrationen: es kann notwendig sein, geräusche/vibrationen präziser zu messen.
Der entwurf derartiger systeme ist Von raum, budget, nachfrage nach technologie, sauberkeit, verlässlichkeit, energiekosten, gebäudenormen und klima abhängig alles zentrale faktoren für das erfolgreiche design Von gereinigungssystemen. Im gegensatz zur üblichen klimaanlage brauchen die sauberen kammern mehr fließluft und nicht nur hitze - Oder kühlsysteme. Die richtige mechanische darstellung wird sicherstellen, dass ihr design effizient, zuverlässig und eingängig ist.
Die iso-8 (ISO 8) und die iso7 (AHU) reinigungen können die externe luftfiltereinheit (AHU) benutzen: nachwind und außenluft, filtern, kühlen, erhitzen, bewässern und zusätzlich HEPA - filter mit niedriger schalldichte, zur rezirkulation wirtschaftlich effektive mechanische lösungen. Ein körperhaftes system für höhere 10.000 iso7 und sauberere zerebrale räume werden verwendet: ein teil des stollens fließt in AHU an, der rest fließt in das rotorsystem eine härtere sicherheitsmethode.
Die ventilations-filtereinheit (ffu) modulare lösung ist ein konventioneller ahu, der für die zerebr-zellen Von iso3 bis ISO 8 verwendet wird. Die bedeckung unterscheidet sich je nach der position: die isos 8 bis 15, die iso3 Oder die reinheit Von 60 bis 100 prozent. Es ist sehr flexibel für die konstruktion des heiligen raums, der schönen zukunft dient.
Genaue wärm - / kühlmaterialberechnungen sind für die saubere zimmerkonstruktion Von entscheidender bedeutung, da sie die bequemlichkeit, energieeffizienz und gleiche umweltbedingungen des personals gewährleisten. Werden diese berechnungen ignoriert, kann es zu hoher verschwendung Oder eindisziplin führen. Um ein genaues ergebnis zu erhalten, müssen folgende faktoren berücksichtigt werden:
Von Konservative klimabedingungen (99,9 prozent für geheizt, 0,4 prozent für trockene bälle/mittelmäßige feulle und 0,4 prozent für kühlsysteme).
Von Filter nehmen zu.
Von Der luftbefeuchter summer ist heiß.
Von Manual artax (ausrüstung, material)
Von Das ventilator trocknet ab.
Viele zusätzliche geräte und elektrische unterstützung sind nötig; je sauberer die räume, desto mehr platz brauchen sie eine wichtige voraussetzung für langfristige funktionen. Für minimalräume Von je 1.000 quadratmetern: die isow-klasse (iso8) braucht eine standfläche Von 250 bis 400 quadratmetern. Die s 50/750 quadratmeter für die 10.000 isos (iso7). Die iso-6 (iso6) die 5-1,000 quadratmeter erfordern; Für die iso-5 brauchen sie 750 bis 1500 quadratmeter. In der anfangsphase des reinigen raums ausreichende unterschlupf bereitzustellen, würde engpässe beseitigen und die einrichtungen wesentlich einfacher gewartet und verbessert werden.
Der praktische auslagende raum hängt Von der komplexität dieser anlage (einfache bedingungen: filter, schraubenschlüssel, ventilator; komplexität: lautsprecher, einfaches sauggerät zum druckablassen, luftbefeuchter usw.) und der anzahl der vorgesehenen systeme (auspuffanlage, rezirkulation, gekühltes wasser, dampf, DI/RO wasser) ab. Ihre unterstützungsanfragen so früh wie möglich mit projektgestaltern teilen ein zukunftsfähiger schritt, der sicherstellen soll, dass ihre reinigen räume ausreichend platz haben und unnötige veränderungen vermieden werden.
Hierbei handelt es sich um hochleistungssysteme, die, wenn sie gut konstruiert und gebaut sind, effizient und zuverlässig arbeiten und dem bedarf im bereich der regulierung und verwaltung gerecht werden. Wenn sie nicht optimal entworfen sind, sind sie für die instandhaltung teuer und unterliegen häufig misserfolge was zeigt, warum es so wichtig ist, qualitativ hochwertige designs zu entwerfen. Unser gmp-gmpp-fachwissen auf dem gebiet der aberkremente, der klinischen produktion und der gerberei ergänzt diese schritts-anleitung, um meistern zu helfen und häufige fehler zu vermeiden. Für ihre früheren reingaming-projekte wird eindringlich empfohlen, mit erfahrenen ingenieuren (wie unsern anerkannten sachverständigen) zusammenzuarbeiten, um eine regulatorische vorbereitung und langfristige erfahrung sicherzustellen. Bedenken sie, dass jede einzelheit der designs in diesem raum zu seinem erfolg beiträgt, angefangen bei der belegung und einstufung bis hin zu technischen systemen und unterstützendem raum.
Die branche ist spezialisiert auf gereinigte räume, türme, türen, fenster und die entwicklung, herstellung, verkauf, beratung und dienstleistungen in verwandten bereichen.
Chinese
Englisch.
Im namen der russischen föderation
frankreich
Spanisch. Danke.
Dein portugiesisch.
Auf arabisch!
Es ist koreanisch.
Nach japan.
Thailand?
In deutschland.
Das nördliche indisch
